Coronavirus: La bioteca francesa Abivax detiene el ensayo clínico de su medicamento mediante la «falta de eficiencia»

El biotecnífico francés ABIVAX anunció la sentencia, debido a «una falta de eficiencia», del estudio clínico que había lanzado sobre ella. Medicamentos candidatos para pacientes de COVID-19 de alto riesgo en una declaración publicada el viernes por la noche.

abivax, siguiendo las recomendaciones del Comité de Seguimiento de Pruebas (DSMB), decidió detener la Fase 2B / 3 Clínica Prueba de su producto ABX464, que evaluó su capacidad para «evitar el progreso hacia la forma grave de la enfermedad» en pacientes de alto riesgo.

Un producto «Seguro y bien tolerado»

el La recomendación del DSMB se basa en un análisis intermedio que evaluó los datos de 305 pacientes que completaron el tratamiento. En diciembre, el candidato de medicamentos ABX464 en el procesamiento del coronavirus había obtenido el estado de la prioridad nacional de la investigación, que luego condujo el curso del título.

«La comparación de los datos generados en pacientes tratados con ABX464 versus El grupo de placebo no ha mostrado una diferencia en la tasa de progresión hacia una enfermedad grave entre el grupo placebo y el grupo ABX464 «, explica la liberación de ABIVAX.

La biotecnología agrega que el estudio había establecido que El producto fue «seguro y bien tolerado» en pacientes. Aunque este resultado es decepcionante, los datos positivos de tolerancia de ABX464 en estos pacientes serán muy útiles para los próximos pasos «, dijo el PR Hartmut J. Ehrlich, director general de Abivax, citado en El comunicado de prensa. El tratamiento había recibido en mayo de 2020 la luz verde de las autoridades reguladoras francesas (ANSM) que se probará contra CVIV-19, durante un ensayo clínico llamado «Mir-EDE», que incluía 1,034 pacientes. La prueba MIR-AGA ya había reclutado a 500 pacientes en el 1,034 esperado.

Abivax agrega que la parada de este ensayo clínico en el tratamiento de COVID-19 «no tiene un impacto en el desarrollo de ABX464 en Enfermedades inflamatorias crónicas «, con la fase esperada 2b da como resultado el segundo trimestre en dos de estas enfermedades.

20 minutos con AFP

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