Extracto D Aviso al Ministro

Descripción del medicamento

El adalimumab es un agente modulador de la respuesta biológica indicada para la reducción de signos y síntomas de artritis reumatoide moderada o grave (s). Adalimumab ahora está indicado para mitigar los signos y síntomas de la artritis evolutiva en adultos con reumatismo psoriático. El humiramc se puede usar en combinación con metotrexato en personas que no responden satisfactoriamente al tratamiento con metotrexato solo. Solo un agente biológico, el zancudo, está actualmente consagrado para la artritis psoriásica.

El Consejo reconoce el valor terapéutico de Adalimumab para el tratamiento de la artritis psoriásica. Los resultados confirman que adalimumab:

• reduce efectivamente los signos y síntomas de la enfermedad;
• ralentiza la progresión de erosiones articulares;
• disminuye el físico discapacidad asociada con la enfermedad;
• mejora la condición de las lesiones de la psoriasis;
• mejora la calidad de vida de los sujetos.

aunque significativamente mayor que el costo de las terapias habituales de la artritis psoriática, el costo del tratamiento con adalimumab es idéntico a eso por el paso, o $ 17,160 anualmente. Desde el punto de vista farmacológico, en comparación con el uso de la tira, el uso de adalimumab es una estrategia dominante que es decir que es más efectivo a un menor costo para el tratamiento de la artritis psoriásica. Además, Adalimumab presenta un rendimiento aceptable de rentabilidad en comparación con los agentes de remisión de la enfermedad.

El Consejo cree que el costo del tratamiento de Adalimumab se justifica cuando los tratamientos habituales son insuficientes para controlar la enfermedad de la artritis de la artritis psoriásica. En consecuencia, el Consejo recomendó que se agregue la artritis psoriásica reumatoide a la indicación de pago existente para s. También se agregará una nueva indicación de pago para otras formas de artritis psoriásica. Las indicaciones de pago y los criterios de uso son los mismos que para la tira, es decir,

• para el tratamiento de la artritis reumatoide moderada o grave y la artritis psoriastica de forma reumatoide moderada o grave; Preparación del tratamiento o en la persona que ya está recibiendo el fármaco por menos de 5 meses:
  
  • La persona debe tener, antes del tratamiento inicial, 8 o más articulaciones con sinovitis activa, y uno de los siguientes 5 elementos :
    • un factor reumatoide positivo solo para la artritis reumatoide;
    • erosiones en el plano radiológico;
    • una puntuación superior a 1 al cuestionario de evaluación de estado de salud (HAQ) ;
    • una elevación del valor de la proteína reactiva C;
    • un aumento en la velocidad de sedimentación;
      y
  • La enfermedad siempre debe estar activa a pesar de un tratamiento con 2 agentes de remisión de esto, utilizados en Concumi o no, durante al menos 3 meses cada uno. A menos que la intolerancia o contraindicación grave, uno de los 2 agentes debe ser:
    para la artritis reumatoide:
    • metotrexato a la dosis de 20 mg o más por semana;

    para Artritis psoriástica reumatoide:

    • metotrexato a dosis de 20 mg o más por semana;
      o
    • la sulfasalazina en la dosis de 2.000 mg por día.

    La solicitud inicial está permitida durante un período máximo de 5 meses.
    Durante una solicitud de tratamiento adicional, el médico debe proporcionar los datos para demostrar los efectos beneficiosos del tratamiento, es decir:

  • una disminución de al menos el 20% del número de articulaciones con sinovitis activa y uno de los siguientes 4 elementos:
    • una disminución del 20% o más del valor de la proteína C reactiva;
    • una disminución de un 20% o más velocidad de sedimento;
    • una disminución de 0.20 de la puntuación en HAQ;
    • un retorno al trabajo.

    Se permiten solicitudes de seguimiento de tratamiento por un período de 12 meses.
    Para la artritis reumatoide, los permisos para adalimumab se administran a una velocidad de 40 mg cada 2 semanas.. Sin embargo, después de 12 semanas de tratamiento con adalimumab en monoterapia, se puede administrar una autorización a una tasa de 40 mg por semana.
    Para la artritis psoriásica reumatoide, los permisos para adalimumab se administran a una razón a 40 mg cada 2 semanas.

• para el tratamiento de la artritis psoriásica moderada o severa, la forma distinta del reumatoide;
  al introducir el tratamiento o en la persona que ya recibe el Droga por menos de 5 meses:
  
  • La persona debe tener, antes del inicio del tratamiento, al menos 3 articulaciones con sinovitis activa y una puntuación superior a 1 al cuestionario de ‘Evaluación de estado de salud (HAQ );
  • La enfermedad siempre debe estar activa a pesar del tratamiento con 2 agentes de remisión de la enfermedad, utilizados en concomitancia o no, durante al menos 3 meses cada uno. A menos que la intolerancia o contraindicación grave, uno de los 2 agentes debe ser:
    • metotrexato a la dosis de 20 mg o más por semana;
      o
    • la sulfasalazina en la dosis de 2.000 mg por día.

    La solicitud inicial está permitida por un período máximo de 5 meses. ¿Cuándo solicitar el tratamiento continuo, el médico debe proporcionar datos para demostrar los efectos beneficiosos del tratamiento:

  • Una disminución de al menos el 20% del número de articulaciones con sinovitis activa y uno de los siguientes 4 elementos:
    • una disminución del 20% o más del valor del C-reactivo proteína;
    • una disminución del 20% o más de la velocidad de sedimentación;
    • una disminución de 0.20 de la puntuación de Haq;
    • un retorno al trabajo.

    Las solicitudes de continuación se permiten por un período máximo de 12 meses.
    Los permisos para adalimumab se administran a una velocidad de 40 mg cada 2 semanas.