Clozaril (Italiano)
clozaril – clozapina tablet
Novartis Azienda farmaceutica
Clozaril
Clozaril ®
(clozapina) tablet
rx solo
prescrizioni informazioni
Prima di prescrivere clozaril ® (clozapina), il medico dovrebbe essere abbastanza familiare con i dettagli di questa informazione prescrittiva.
Avvertenza Framed
1. Agranulocitosi
A causa di un rischio significativo di Agranulocitosi, un evento avverso potenzialmente molto serio, Clozaril ® (Clozapina) dovrebbe essere riservato per l’uso in (1) il trattamento dei pazienti gravi con la schizofrenia che privo di una risposta accettabile Ai corsi di trattamento antipsicotico standard appropriato, o (2) per ridurre il rischio di comportamento periodico suicida in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che si ritiene minacciato di riconoscere il comportamento suicida..
I pazienti sono trattati La clozapina deve avere un conteggio dei leucociti (WBC) di base e il conteggio degli Earrperophil (ANC) prima dell’iniziazione del trattamento e dei conti di WBC regolare e ANC durante il trattamento e per almeno 4 settimane dopo la cessazione del trattamento (vedere Avvertenze).
Clozapina è disponibile solo da un sistema di distribuzione Chi garantisce il conteggio del WBC e la sorveglianza ANC in base al programma descritto di seguito prima della successiva fornitura di riserve di farmaci (vedere Avvertenze).
2. Seques
Le voci sono state associate all’uso della clozapina. La dose sembra essere un profeta importante di sequestro, con maggiore probabilità a dosi più elevate di clozapina. Attenzione deve essere utilizzata somministrando clozapina ai pazienti con una storia di convulsioni o altri fattori predisponenti. I pazienti dovrebbero essere avvisati di non impegnarsi in alcuna attività in cui la perdita improvvisa della coscienza potrebbe causare gravi rischi per loro o gli altri. (Vedi Avvertenze.)
3. Myocardites
Le analisi post-mercato dei database di sicurezza suggeriscono che Clozapina è associata a un aumento del rischio di miocardite fatale, specialmente durante, ma limitata, il primo mese di terapia. Nei pazienti in cui si sospetta la miocardite, il trattamento della clozapina dovrebbe essere rapidamente fermato. (Vedi Avvertenze.)
4. Altri effetti cardiovascolari e respiratorio avversi
Ipotensione ortostatica, con o senza sincope, possono verificarsi con trattamento clozapina. Raramente, il collasso può essere profondo e accompagnato da cardiaco e / o arresto respiratorio. Ipotensione ortostatica avverrà meglio durante la titolazione iniziale in associazione con arrampicata sulla dose rapida. Nei pazienti che hanno persino avuto un breve intervallo di clozapina, cioè 2 o più giorni dall’ultima dose, il trattamento deve essere avviato con 12,5 mg una o due volte al giorno. (Vedi Avvertenze e dosaggio e amministrazione.)
Poiché il collasso, l’arresto respiratorio e l’arresto cardiaco durante il trattamento iniziale si sono verificati nei pazienti che sono stati somministrati benzodiazepine o altri farmaci psicotropici, la prudenza è raccomandata quando la clozapina viene lanciata nei pazienti benzodiazepina o altro farmaco psicotropico. (Vedi Avvertenze.)
5. Mortalità aumentata in pazienti anziani con psicosi legata alla demenza
pazienti abbastanza invecchiato con la psicosi legata alla demenza trattata con farmaci antipsicotici sono a maggior rischio di morte. Analisi di diciassette prove controllate dal placebo (il tempo modale di 10 settimane), in gran parte nei pazienti che prendendo farmaci antipsicotici atipici, hanno rivelato un rischio di morte nei pazienti trattati con farmaci da 1,6 a 1,7 volte il rischio di morte nei pazienti trattati con placebo. Nel corso di una tipica prova controllata di 10 settimane, il tasso di mortalità nei pazienti trattati per la droga era di circa il 4,5%, rispetto a un tasso di circa il 2,6% nel Gruppo Placebo. Sebbene le cause della morte siano state variegate, la maggior parte dei morti sembrava essere uno o l’altro cardiovascolare (ad esempio il giudizio del cuore, la morte improvvisa) o il contagioso (ad esempio la polmonite) in natura. Gli studi di osservazione suggeriscono che, simili ai farmaci antipsicotici atipici, il trattamento con farmaci antipsicotici convenzionali può aumentare la mortalità. La misura in cui le conclusioni della mortalità aumentate negli studi di osservazione possono essere attribuite al farmaco antipsicotico rispetto a una caratteristica (s) dei pazienti non è chiara.Clozaril ® (clozapina) non è approvato per il trattamento dei pazienti con psicosi correlata alla demenza (vedere Avvertenze).
Descrizione
clozaril ® (clozapina), un atipico Droga antipsicotica, è una derivata triciclica dibenzodiazepina, 8-cloro-11- (4-metil-1-piperazinile) – Diazepina 5a-dibenzo.
La formula strutturale è
clozaril è disponibile in compresse di 25 mg di giallo pallido e 100 mg per la somministrazione orale.
25 mg compresse e 100 mg
ingrediente attivo: la clozapina è una polvere gialla, cristallina, leggermente solubile in acqua.
Ingredienti inattivi: anidride del silicio colloidale, lattosio, magnesio di stearato, povidone, amido ( mais) e talco.
Pharmacologia clinica
Pharmacodynamics
clozaril ® (clozapina) è classificato come un farmaco antipsicotico Atipico perché il suo profilo a causa del legame ai recettori della dopamina e dei suoi effetti sui diversi comportamenti negoziati dalla dopamina differisce dalla presentazione da più tipici prodotti antipsicotici. In particolare, sebbene Clozaril interferisca davvero con la dopamina vincolante a D1, D2, D3 e recettori D5 e ha un’elevata affinità per il recettore D4, non incoraggia la catalessi o inibisce l’Apomorfina stereotipia. Questa prova, in armonia con la vista che il clozarilo è più attivo preferenziale in limbico rispetto ai recettori della dopamina cordiali, può spiegare la relativa libertà di Clozarile degli effetti collaterali extrapiramidali.
clozaril agisce anche come antagonista. Recettori adrenergici, colinergici, istaminergici e serotonergici.
Assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione
Nell’uomo, le compresse di clozarilo (25 mg e 100 mg) sono anche biodisponibili rispetto a una soluzione di clozapina. Seguendo un dosaggio di 100 mg di offerta, la concentrazione del plasma permanente massimo è 319 ng / ml (la gamma: 102-771 ng / ml), accadendo in media 2,5 ore (la gamma: 1-6 ore) dopo il dosaggio. La concentrazione minima media nello stato di studio era di 122 ng / ml (la gamma: 41-343 ng / ml), dopo 100 mg B.I.D. il dosaggio. Il cibo non sembra influenzare la biodisponibilità sistemica di Clozarile. Pertanto, Clozaril può essere somministrato con o senza cibo.
Clozapina è di circa il 97% allegato alle proteine sieriche. L’azione reciproca tra Clozaril e altre droghe altamente attaccata alla proteina non è stata completamente valutata, ma può essere importante. (Vedi Precauzioni.)
Clozapina è quasi completamente trasformata dal metabolismo prima dell’escrezione e individuare solo gli importi dei farmaci invariati vengono scoperti nelle urine e nelle feci. Circa il 50% della dose somministrata viene escreto nelle urine e del 30% nelle feci. I derivati demetilati, idrossilato e N-ossido sono componenti sia nelle urine che nelle feci. Il test farmacologico ha mostrato il metabolite desmetil per limitare solo l’attività, mentre i derivati idrossilato e il n-ossido erano inattivi.
L’emivita media di eliminazione della clozapina media dopo un. Dose singola di 75 mg era di 8 ore (la gamma: 4-12 ore), rispetto a un’emivita media dell’eliminazione, dopo aver completato lo stato solido con 100 mg di offerta Il dosaggio, 12 ore (la gamma: 4-66 ore). Un confronto della semplice dose e un’amministrazione della dose multipla di clozapina ha dimostrato che l’emivita di eliminazione è aumentata in modo significativo dopo il dosaggio multiplo rispetto a questo dopo somministrazione della dose semplice, suggerendo la possibilità di farmacocinetica a seconda della concentrazione . Tuttavia, nello stato solido, i cambiamenti proporzionali linearmente proporzionali della dose rispetto all’AUC (la regione sotto la curva), il picco e il minimo clozapina le concentrazioni del plasma sono state osservate dopo la somministrazione di 37,5 mg, 75 mg e 150 mg offerta
farmacologia umana
A differenza di farmaci antipsicotici più tipici, la terapia clozarili produce l’elevazione della prolattina quasi no.
vero per farmaci antipsicotici più tipici, studi Clinical Eeg hanno dimostrato che il clozaril aumenta l’attività delta e theta e rallenta le frequenze alfa. Si verifica la sincronizzazione migliorata e l’attività ondulata a punta e le complessi di punta e onda possono crescere. I pazienti, in rare occasioni, possono riportare un’intensificazione dell’attività dei sogni durante la terapia clozarile. È stato trovato che il sonno da REM è stato aumentato all’85% del tempo di sonno totale.In questi pazienti, l’inizio del sonno REM si è verificato quasi immediatamente dopo la sonnolenza.
Dati di prova clinica (riducendo il rischio di comportamento periodico suicida in pazienti con schizofrenia o disturbo. Schizoaffettivo che si ritiene che sia minacciato di riconoscere Comportamento suicida)
L’efficacia del clozarilo nella riduzione del rischio di comportamento periodico suicida è stato valutato nel processo internazionale di prevenzione del suicidio (Intersept ™), che era un potenziale, randomizzato, internazionale, confronto del gruppo parallelo di Clozarile contro. Zyprexa ® * (olanzapina) in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo (memoria distribuita-condivida-IV) che è stata trovata per essere minacciata di riconoscere il comportamento suicida. Solo un quarto di questi pazienti (27%) sono stati considerati resistenti al trattamento antipsicotico standard e il resto non lo era. I pazienti hanno soddisfatto uno dei seguenti criteri:
- avevano il tentativo di suicidio durante 3 anni prima della loro valutazione di base.
- Erano stati ricoverati per prevenire un tentativo di suicidio durante il 3 anni prima della loro valutazione di base.
- hanno dimostrato ideazione suicida moderata-a grave con una componente depressiva per 1 settimana prima della loro valutazione della linea di base.
- hanno dimostrato moderato a -Sighted Suicidal Ideazione accompagnata dalle allucinazioni dell’ordine per fare il male di sé per 1 settimana prima della loro valutazione di base.
Le diete dosatrici per ciascun gruppo di trattamento sono state determinate dai singoli investigatori e stato individualizzato dal paziente. Il dosaggio era flessibile, con una gamma di dose di 200-900 mg / die per Clozaril e 5-20 mg / die per Zyprexa. Per i 956 pazienti che hanno ricevuto Clozaril o Zyprexa in questo studio, c’era l’uso estensivo dell’elemento psicotropico: 84% con antipsicotici; 65% con ansiolitico; 53% con antidepressivi e 28% con stabilizzanti dell’umore. C’era un uso significativamente maggiore di farmaci per elementi psicotropici tra i pazienti nel gruppo Zyprexa.
La misurazione dell’efficienza primaria era il momento di (1) un significativo tentativo di suicidio, compreso un suicidio completato, (2) ospedalizzazione a causa del Rischio di suicidio imminente (incluso il livello aumentato di sorveglianza suicidalità per i pazienti già ricoverati in ospedale), o (3) deterioramento della gravità della suicidalità come dimostrato dal “fatto di deterioramento del lotto” o del “deterioramento di molto” dalla linea di base nella stampa clinica generale di gravità della suicidalità valutata dallo psichiatra cieco (CGI-SS-BP) la scala. Una determinazione del fatto che un evento annunciato ha riscontrato il criterio 1 o 2 è stato reso dalla scheda di monitoraggio del suicidio (SMB, un gruppo di esperti accecato sopra i dati del paziente).
Un totale di 980 pazienti è stato randomizzato in studio e 956 farmaci di studio ricevuti. Il sessantasimo per cento dei pazienti è stato diagnosticato con la schizofrenia e il resto (38%) è stato diagnosticato con disturbo schizoaffettivo. Solo un quarto della popolazione totale del paziente (27%) è stato identificato come “il trattamento resistente” presso la linea di base. C’erano più maschi rispetto alle femmine nello studio (il 61% di tutti i pazienti era il maschio). L’età media dei pazienti Entrare nello studio è stato di 37 anni (la gamma 18-69). La maggior parte dei pazienti era caucasica (71%), il 15% era nero, l’1% era orientale e il 13% è stato classificato come “altre” razze.
I dati in questo studio indicano che Clozaril ha avuto un ritardo statisticamente significativo nel tempo per il comportamento suicida periodico rispetto a Zyprexa. Questo risultato dovrebbe essere interpretato solo come la prova dell’efficacia di Clozarile in tempo persistendo al comportamento suicida periodico e non una dimostrazione della maggiore efficienza di Clozaril su Zyprexa.
La probabilità di conoscere (1) un significativo tentativo di suicidio, compreso un suicidio compiuto, o (2) L’ospedalizzazione dovuto al rischio di suicidio imminente (compreso l’aumento del livello di sorveglianza per la suicidalità per i pazienti ha già ospedalizzato) era più basso per i pazienti Clozaril che per i pazienti Zyprexa alla settimana 104: Clozaril 24% contro. Zyprexa 32%; 95% della differenza: 2%, 14% (figura 1).
Figura 1: stime cumulative di probabilità cumulative Kaplan-Meier di un significativo tentativo di suicidio o ricovero per prevenire il suicidio.
Indicazioni e uso
resistente allo schizofrenia Trattamento
clozaril ® (clozapina) è indicato per la direzione di pazienti schizofrenici gravemente malati che non riescono a rispondere sufficientemente al trattamento farmacologico standard per la schizofrenia. A causa del rischio significativo di Agranulocitosi e del sequestro associata al suo uso, il Clozaril dovrebbe essere utilizzato solo in pazienti che non hanno risposto sufficientemente a trattamento con i corsi di trattamento standard standard appropriati per la schizofrenia a causa dell’efficienza insufficiente o per l’incapacità di raggiungere un Dose efficace a causa degli intollerabili effetti dannosi di questi farmaci. (Vedi Avvertenze.)
L’efficacia del Clozaril in una popolazione di trattamento schizofrenica resistente è stata dimostrata in uno studio di 6 settimane che confronta il clozarile e la clorpromazina. I pazienti che incontrano criteri distribuiti-condivisi-III per la schizofrenia e aventi un punteggio totale della BPRS totale di 61 di 61 sono stati dimostrati per essere trattati con la storia e il trattamento aperto, il potenziale con Haloperidol prima di entrare nella fase in doppio cieco dello studio. La superiorità di Clozaril in clorpromazina è stata documentata in analisi statistiche che impiegano misure categoriali e continue di effetto trattamento.
A causa del rischio significativo di Agraranulocitosi e del sequestro, dovremmo evitare regolarmente l’evitamento degli eventi che entrambi presentano un rischio Continuando nel corso degli anni, il trattamento prolungato dei pazienti privi di un livello accettabile di risposta clinica. Inoltre, la necessità di continuare il trattamento nei pazienti che esporre risposte cliniche favorevoli dovrebbero essere periodicamente rivalutati.
riduzione del rischio di comportamento suicida periodico nella schizofrenia o disturbi schizoaffettivi
clozaril è indicato per ridurre il rischio di comportamento periodico suicida nei pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che si trovano a rischio cronico per riconoscere il comportamento suicida, sulla base della storia e del recente stato clinico. Il comportamento suicidario allude alle azioni da parte di un paziente che mette in pericolo la morte.
L’efficacia del clozarilo nella riduzione del rischio di comportamento periodico suicida è stato dimostrato in un periodo di elaborazione di 2 anni nel processo intersetto (vedere la sperimentazione clinica dati sotto la farmacologia clinica). Quindi il trattamento di Clozaril per ridurre il rischio di comportamento suicida deve essere continuato per almeno 2 anni (vedere il dosaggio e la somministrazione).
Il pretrattamento dovrebbe essere consapevole del fatto che una maggioranza dei pazienti nei due gruppi di trattamento In intersetto ha ricevuto ulteriori trattamenti per ridurre il rischio di suicidio, come antidepressivi e altri farmaci, ospedalizzazione e / o psicoterapia. I contributi di queste misure aggiuntive sono sconosciuti.
controindicazioni
clozaril ® (clozapina) è controindicato in pazienti con precedente ipersensibilità a clozapina o altro componente di questo medicinale, in pazienti con disturbi mieloproliferativi , epilessia incontrollata, iteus paralitici o una storia di Agranulocitosi clozaril-indecienza o grave granulocitopenia. Come con farmaci antipsicotici più tipici, Clozaril è controindicato nel vacuum del sistema nervoso centrale grave o gli stati comatose di qualsiasi causa.
clozaril non dovrebbe essere usato simultaneamente con gli altri. Agenti con un potenziale famoso per provocare Agraranulocitosi o altro reprimere la funzione del midollo osseo. Il meccanismo dell’agranulocitosi clozaril-incitalità è sconosciuto; Tuttavia, i fattori causativi possono essere in grado di reagire reagire reciprocamente sinergicamente per aumentare il rischio e / o la gravità della rimozione del midollo osseo.
Avvertenze
Generale
La mortalità Aumento dei pazienti anziani con la psicosi legata alla demenza
i pazienti abbastanza antichi con la psicosi legata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad un aumento del rischio di morte. Clozaril ® (clozapina) non è approvato per il trattamento dei pazienti con psicosi legata alla demenza (vedere Avvertenza in scatola).
Agranulocitosi
A causa del rischio significativo dell’agranulocitosi, un evento avverso potenzialmente molto serio (vedi successivo), Clozaril ® (clozapina) dovrebbe essere riservato per l’uso nelle indicazioni: 1) Per il trattamento di pazienti schizofrenici gravemente malati che non riescono a mostrare una risposta accettabile ai corsi di trattamento standard del farmaco standard per la schizofrenia, a causa di un’efficienza insufficiente o a causa dell’incapacità di eseguire una dose efficace a causa degli effetti dannosi intollerabili di questi farmaci. Pertanto, prima di iniziare il trattamento con Clozaril ® (clozapina); Si raccomanda vivamente che almeno 2 prove ad un paziente, ciascuna con un prodotto di medicina standard diverso per la schizofrenia, a una dose adeguata e per una corretta durata. 2) Per ridurre il rischio per il comportamento del suicidio periodico nei pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo considerato essere minacciato di riconoscere il comportamento suicida.
clozaril ® (clozapina) è disponibile solo da un sistema. Di distribuzione garantisce il monitoraggio del leucocita (WBC) il conteggio e il conteggio del neutrofilo assoluto (ANC) in base al programma descritto di seguito prima della consegna delle seguenti riserve di farmaci.
Come descritto nella tabella 1, pazienti che Sono trattati Clozaril ® (Clozapina) deve avere una linea di base il conteggio del WBC e ANC prima dell’elaborazione di elaborazione e di un conteggio WBC e ANC ogni settimana dai primi 6 mesi. Successivamente, se accettabili i conteggi del WBC e ANC (WBC 3500 / mm3 e ANC 2000 / mm3) sono stati mantenuti durante i primi 6 mesi di terapia continua, le contee di WBC e ANC possono essere controllate ogni 2 settimane dai 6 mesi di seguito. Successivamente, se accettabili i conteggi di WBC e ANC (WBC 3500 / mm3 e ANC 2000 / mm3) sono stati mantenuti durante il secondo mese di terapia continua, il conteggio del WBC e ANC può essere controllato ogni 4 settimane.
Quando il trattamento con Clozaril ® (clozapina) è interrotto (indipendentemente dalla ragione), il conteggio del WBC e ANC deve essere controllato ogni settimana per almeno 4 settimane dal giorno della cessazione o fino a WBC 3500 / mm3 e ANC 2000 / mm3.
Agranulocitosi
Sfondo
È stato stimato che Ancredo, definito come ANC inferiore a 500 / mm3, si verifica in associazione con Clozaril ® (clozapina ) Utilizzare per un’incidenza cumulativa di 1 anno di circa l’1,3%, sulla base del verificarsi di 15 casi statunitensi di 1.743 pazienti esposti a Clozaril ® (clozapina) durante la sua sperimentazione clinica prima del marketing interno. Tutti questi casi si sono verificati quando la necessità della sorveglianza ristretta dei conteggi del WBC è già stata riconosciuta. L’agranulocitosi potrebbe essere scoperta fatale o la terapia precoce e interrotta. Dei 149 casi di Agranulocitosi hanno annunciato in tutto il mondo in associazione con Clozaril ® (clozapina) utilizzando il 31 dicembre 1989, il 32% era fatale. Tuttavia, alcuni di questi decessi si sono verificati dal 1977, in che parte la conoscenza di Clozaril ® (Clozapina) – ha incitato l’Agraranulocitosi è diventata più diffusa e il monitoraggio ravvicinata dei conteggi del WBC più ampiamente praticato. Negli Stati Uniti. Sotto un sistema di sorveglianza del conteggio settimanale del WBC con Clozaril ® (clozapina), c’erano 585 casi di agranulocitosi dal 21 agosto 1997; 19 erano fatali (3%). Durante questo periodo 150.409 pazienti hanno ricevuto Clozaril ® (clozapina). Un’analisi del rischio di ematologica è stata condotta sulla base delle informazioni disponibili nella registrazione nazionale clozaril ® (CNR) per i pazienti americani. Sulla base di una data di scelta rapida del 30 aprile 1995, i tassi di incidenza di Agranulocytosis basati su un programma di monitoraggio settimanale, sono bruscamente montati per i primi due mesi di terapia, culminando nel terzo mese. Tra i pazienti con clozarili ® (clozapina) che hanno continuato il farmaco oltre il terzo mese, l’incidenza settimanale di agranulocitosi è diminuita in modo sostanziale. Dopo 6 mesi, l’impatto settimanale dell’agranulocitosi diminuisce ulteriormente, tuttavia, non raggiunge mai lo zero. Va notato che qualsiasi tipo di riduzione della frequenza ai conteggi di controllo del WBC può comportare una maggiore incidenza di Agraranulocitosi.
Fattori di rischio
l l’esperienza dello sviluppo clinico, nonché Esempi in letteratura medica, suggerisce che i pazienti che hanno sviluppato Agraranulocitosis durante Clozaril ® (clozapina) la terapia è a maggior rischio di successivi episodi di agranulocitosi.Analisi dei dati del conteggio del conteggio Clozaril ® WBC Il record nazionale suggerisce anche che i pazienti con episodio iniziale di leucopenia moderato (3000 / mm3 > WBC 2000 / mm3) sono ad un aumento del rischio di episodi successivi di Agraranulocitosi. Oltre alla rimozione del midollo osseo durante la terapia Clozaril iniziale ® (clozapina), non vi è altro fattore di rischio consolidato, basato sull’esperienza globale, per lo sviluppo dell’agranulocitosi in associazione con l’uso clozaril ® (clozapina). Tuttavia, si è verificato un numero sproporzionato di casi americani di agranulocitosi in pazienti ebraici rispetto alla percentuale totale di tali pazienti esposti durante lo sviluppo interno di Clozaril ® (clozapina). La maggior parte dei casi americani di Agranulocitosi è avvenuta durante 4-10 settimane di esposizione ma né dose o durata sono un profeta affidabile di questo problema. Agranulocitosi ha partecipato ad altri farmaci antipsicotici è stato annunciato per verificarsi con maggiore frequenza nelle donne, gli anziani e nei pazienti cachettici o hanno gravi malattie mediche sottostanti; Tali pazienti possono anche essere a rischio speciale con Clozaril ® (clozapina), sebbene non sia stato senza dubbio dimostrato.
il conteggio del WBC e ANC il monitoraggio del programma
La tabella 1 fornisce un riepilogo della frequenza di monitoraggio che dovrebbe verificarsi in base a varie fasi della terapia (ad esempio, l’avvio della terapia) o i risultati del conteggio del WBC e del monitoraggio dei test (con leucopenia EX, moderata). Il seguente testo dovrebbe essere visto per ulteriori dettagli relativi al trattamento dei pazienti in condizioni diverse (ad es. Leucopenia grave).
I pazienti devono essere avvisati di segnalare immediatamente l’aspetto di letargia, debolezza., Febbre, mal di gola o Altri segni di infezione che si verificano in qualsiasi momento durante la terapia Clozaril ® (clozapina). Tali pazienti dovrebbero avere un conteggio di WBC e ANC eseguito rapidamente.
| Situazione | Valutazioni ematologiche per il monitoraggio | La frequenza del WBC e ANC il monitoraggio | |||
| Iniziazione della terapia | WBC 3500 / mm3 ANC 2000 / mm3 Nota: non avviare in pazienti con 1) Storia del disturbo del milleloproliferativo o 2) Clozaril ® (clozapina) ha spinto agranulocitosi o granulocitopenia |
ogni settimana da 6 mesi | |||
| 6 mesi – 12 mesi di Terapia | Risultati per WBC 3500 / mm3 e ANC 2000 / mm3 |
Tutto 2 settimane S per 6 mesi | |||
| 12 mesi di terapia | Risultati per WBC 3500 / mm3 e ANC 2000 / mm3 |
Tutto il S 4 settimane S a infinity | Presente di forma immatura | n / a | ripetere WBC e ANC |
| CESSAZIONE DELLA TERAPIA | N / A | Ogni settimana per almeno 4 settimane dal giorno della cessazione o fino a WBC 3500 / mm3 e ANC 2000 / mm3 | |||
| La caduta sostanziale in WBC o ANC | La caduta singola o cumulativa per 3 settimane WBC 3000 / mm3 o ANC 1500 / mm3 |
1. Ripeti WBC e ANC 2. Se i valori ripetuti sono 3000 / mm3 WBC 3500 / mm3 e ANC < 2000 / mm3, quindi monitorare due volte ogni settimana |
|||
| Léukopenia Light ————————— |
3500 / mm3 WBC 3000 / mm3 e / o 2000 / mm3 1500 / mm3 |
due volte a settimana fino a WBC > 3500 / mm3 e ANC > 2000 / mm3 Torna alla frequenza di monitoraggio precedente | |||
| Leukopenia moderata ————————— granulocytopenia moderata |
3000 / mm3
>
WBC 2000 / mm3 |
1 . Terapia di interruzione 2. Ogni giorno fino a WBC > 3000 / mm3 e ANC 1500 / mm3 3. Due volte alla settimana fino a quando WBC > 3500 / mm3 e ANC 2000 / mm3 4. Può ridefinirsi quando WBC > 3500 / mm3 e ANC 2000 / mm3 5. |
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